Benzonatate Finale am OTC Husten Medikamente ausgegeben Regel — over-the-counter, Benzonatate an der Medizinischen

Benzonatate Finale am OTC Husten Medikamente ausgegeben Regel — over-the-counter, Benzonatate an der Medizinischen

Endgültige Regel erteilt am OTC Husten Medikamente — Over-the-counter, Benzonatate
Von FDA Consumer, 11/1/87

Final Rule AUSGESTELLT am OTC Hustenmittel

FDA hat beschlossen, kein Rezept Husten unterdrückende Arzneimittel zu ermöglichen, über den Ladentisch verkauft Werden, Weil ,, ideal für unsachgemäß verwendet, es zu Schweren Reaktionen Wie zum Ersticken Führen könnten.

Die Entscheidung ist Teil der endgültigen Regelung der Agentur auf Over-the-counter Antitussiva (Husten Relief-Produkte). Die Regel, in der 12. August Federal Register veröffentlicht, Sind Zutaten sterben sterben FDA sicher und Wirksam erliegen.

In der Regel sterben erklärte Agentur, dass das Medikament Benzonatate hat seit 24 jahren mit wenigen Nebenwirkungen als verschreibungspflichtige Arzneimittel in Verkehr gebracht Wurde. Aufgrund dieser sicheren Aufzeichnung Schlug sterben Agentur im Jahr 1983 über DAMIT sie sterben Theke Werden verkauft. Wenn jedoch Benzonatate gekaut oder Erlaubt im Mund auflösen, Anstätt sofort geschluckt zu Werden, Kann es Taubheit und Lähmung des Mund- und Mögliche Rachenraum verursachen. Zu der Zeit FDA Änderung vorgeschlagen, in betracht gezogen, dass ein Warnhinweis ausreichen Würde, den Verbraucher zu Schützen sterben. Kommentare in Reaktion auf den vorschlag Eingegangen, jedoch überzeugte sterben Agentur, sterben Benzonatate ein verschreibungspflichtiges Medikament bleiben sollte, um nur unter professioneller Aufsicht gebrauchte Werden.

Die sonstigen Rückstellungen in der Letzten Regel umfassen:

Eine Abgabevorrichtung für Alter und Gewicht kalibriert für Kinder im Alter zwischen Müssen 2 und 6 soll MIT Codein-haltige Produkte Enthalten sein.

Das Rezept Hustenmittel Chlophedianol Hydrochlorid werden zum OTC-Status-ÄNDERN.

Die OTC-Arzneimittel Dextromethorphan, Dextromethorphanhydrobromid, Kampfer, Menthol, Codein, Codein Phosphat und Codein Sulfat gerechnet gerechnet wurden sicher und Wirksam Hustenstiller Bestimmt sterben Gesetz über die Theke vermarktet, kann Auch weiterhin sein. (In Vielen Staaten jedoch Codein ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.)

Im Rahmen der endgültigen Regelung, alle anderen Hustenunterdrückungs Zutaten für Over-the-Counter-Gebrauch Bestimmt erfordert FDA-Zulassung sterben, Bevor sie in Verkehr gebracht Werden Können.

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